Тест на грип типу А і В у назальних мазках

НАЗНАЧЕНИЕ

Тест Wondfo® для виявлення вірусів грипу А і В — це якісний експрес-аналіз, який визначає вірус грипу типу A (включно з підтипом H1N1) і нуклеопротеїновими антигенами вірусу грипу типу B, витягнуті з мазка з носової порожнини. Пристрій використовують як засіб диференціальної діагностики інфекції грипу типів A і B.

Тільки для діагностики in vitro. Тільки для застосування медичними працівниками.

КРАТКЕ ОПИСАННЯ

Грип (відомий як ГРВІ) являє собою висококонтагіозну гостру вірусну інфекцію дихальних шляхів. Це інфекційне захворювання, яке легко передається через кашель або чхання за допомогою розпилених крапель, що містять живий вірус. Спалахи грипу виникають щорічно в осінні та зимові місяці. Є три типи вірусів грипу: A, B, і C. Тільки віруси грипу типу A класифікуються за підтипами на основі двох поверхневих глікопротеїнів, а саме гемаглютинину (HA) і нейрамінідази (NA). Підтипи вірусів грипу A і B так само класифікуються за штамами.

Люди можуть бути інфіковані вірусами грипу типу A, B і C. Підтипи вірусу грипу A, які зараз поширені серед людей у всьому світі, містять віруси H1N1, H1N2 і H3N2. Тип B вірусу грипу може викликати захворювання та рівень життя серед людей, але загалом він асоціюється з менш важкими епідемами, ніж віруси грипу типу А. Попри те, що віруси грипу типу B можуть викликати епідемії серед людей, вони не викликають пандемий. Вірус грипу типу C у людей викликає захворювання легкого ступеня та не викликає епідемій або пандемій.

МЕРИ ЗАПОБІЖНІ

1. Цей набір призначений тільки для застосування in vitro. Не ковтати.

2. Не змішувати компоненти з різних партій наборів.

3. Не застосовувати тестовий набір після закінчення терміну придатності.

4. Не використовувати набір, якщо паковання має пошкодження або погано запаяна.

5. Зберігати в недоступному для дітей місці.

6. Після застосування утилізувати. Не можна використовувати тест більш ніж один раз.

7. Пробірка для екстракції та тампон для взяття мазка з носової порожнини є одноразовими матеріалами — не застосовувати для декількох зразків.

8. Усі зразки мають розглядатися як потенційно інфікований матеріал. Під час роботи зі зразком необхідно надягати захисні рукавички. Після проведення тіста ретельно помийте руки.

9. Уникайте розбризкування або розпилення речовини.

ЗБЕРІГАННЯ І СТАБІЛЬНІСТЬ

1. Зберігати за температури 2oC — 30 oC у закритому пакованні до закінчення терміну придатності.

2. Зберігати в місці, захищеному від світла, вологи та високої температури.

3. Не заморожувати.

СБІР І ПІДГОТУВАННЯ ЗБРОЗЦЕВ

1. Витягніть тампон для взяття мазка з носової порожнини, надається. Відкиньте голову пацієнта назад під кутом 70° і обережно вставте тампон для взяття мазка з носової порожнини в ніздрю, у якій кількість секреторних виділень найбільша.

2. Дуже обережно обертайте та проштовхуйте тампон, поки не відчуєте опір на рівні носової раковини. Обережно обертайте тампон, торкаючись стінок носа, кілька разів.

3. Зразки від пацієнтів найбільш інформативні за умови проведення тесту відразу після їх збирання. Якщо провести тест негайно неможливо, мазки необхідно помістити в суху стерильну пластикову пробірку (не входить до комплекту постачання) і зберігати за температури 2 oC — 4oC до 8 годин.

ПРОЦЕДУРА ПРОВІННЯ АНАЛІЗА

Перед проведенням тесту доведіть тестовий пристрій, зразок і буфер для екстракції до кімнатної температури (18 °C — 30 °C).

1. Використовуйте пробірку для екстракції для кожного зразка для проведення тіста та відповідним чином позначте кожну пробірку.

2. Утримуйте флакон із буфером для екстракції перевернутим у вертикальному положенні та додайте 8 крапель (приблизно 400 мкл) буфера для екстракції в пробірку для екстракції.

3. Помістіть тампон зі зразком у пробірку та обертайте тампон 10 разів, притискаючи головку тампона до внутрішньої стінки пробірки для вивільнення зразка з тампона.

4. Вийміть тампон, притискаючи головку тампона до внутрішньої поверхні пробірки для збирання зразків під час витягування, щоб звільнити якомога більше рідини з тампона. Утилізуйте тампон. Закрийте пробірку ковпачком і перемішайте вміст, обережно обертаючи пробірку.

5. Вийміть тестовий пристрій із герметичної пачки, розриваючи пакет по лінії відриву. Внесіть 3 ~ 4 краплі (приблизно 80-100 мкл) екстрагованого зразка з пробірки для екстракції в лунку для зразка тестового пристрою, обертаючи та стискаючи пробірку, як показано на малюнку.

6. Зчитуйте результати тесту за 15-20 хвилин. Не зчитує результати за 30 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний (+)

Візуалізується пофарбована смужка в контрольній зоні й одна або дві смужки у відповідній тестовій зоні. Це вказує на позитивний результат для вірусу грипу типу А/В у певній тестовій зоні.

1. Позитивний на тип А:

наявність однієї кольорової смужки в тестовій зоні «2», близько до контрольної ділянки, й однієї смужки в контрольній зоні свідчить про позитивний результат тесту на вірус грипу типу А.

2. Позитивний на тип B:

наявність однієї кольорової смужки в тестовій зоні «1», далеко від контрольної ділянки, й однієї смужки в контрольній зоні свідчить про позитивний результат тесту на вірус грипу типу B.

3. Позитивний на типи A і B:

наявність обох тестових смужок у двох тестових ділянках (1" + «2») й однієї смужки в контрольній зоні свідчить про позитивний результат тесту на віруси грипу типів А і B.

Негативний (-)

Пофарбована смужка візуалізується в контрольній ділянці. Пофарбована смужка не є в відповідній тестовій зоні. Це вказує на те, що концентрація антигену вірусу грипу типів А/В у певній тестовій зоні є нульовою або нижчою за межу чутливості тесту.

Неабиякий:

Смужки немає взагалі, або смужка з'являється тільки в тестовій зоні, а в контрольній ділянці немає. Повторіть тестування зразка з використанням іншого тестового набору. Якщо провести тест знову не вдається, зверніться до служби технічної підтримки в компанії Wondfo або до дистриб'ютора.

ОГРАНИЧЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ

1. Цей тест був розроблений тільки для тестування мазків із носової порожнини.

2. Як і для будь-яких діагностичних процедур, підтвердження діагнозу можна зробити тільки після перевірки всіх клінічних і лабораторних результатів дослідження.

3. Негативний результат тесту може бути отриманий, якщо рівень антигену в зразку нижчий за межу чутливості тіста, або якщо збирання зразків було проведено неправильно.

4. Негативні результати тесту не призначені для виключення інших вірусних інфекцій, не пов'язаних із вірусом грипу.

5. Позитивні результати тесту не виключають ко-інфекції з іншими збудниками та не призначені для визначення специфічного підтипу вірусу грипу типу А.