Тест на антитіла до коронавірусу SARS-CoV-2 (COVID-19)

!! ЗВЕРНІТЬ УВАГУ. ЦЕНА УКАЗАНА ЗА КОРОБКУ №20, РАССЧИТАННУЮ НА 20 АНАЛИЗОВ. 

Тест на виявлення антитіл до коронавірусу SARS-CoV-2 Wondfo — це імунохроматографічний аналіз для швидкого, якісного виявлення важкого гострого респіраторного синдрому коронавірусу 2 (SARS-CoV-2), антитіл  IgG/IgM, у зразках цілісної крові, сироватки або плазми крові людини. Тест має використовуватися як допоміжний засіб у разі діагностики захворювання коронавірусною інфекцією (COVID-19), що викликається вірусом SARS-CoV-2. Тест дає попередні результати аналізу. Негативні результати не виключають зараження SARS-CoV-2.

Тільки для ін вітро діагностики. Для професійного використання.

МЕРИ ЗАПОБІЖНІ

1. Комплект призначений тільки для діагностики in vitro.
2. Усі зразки необхідно розглядати як здатні містити інфекції. Використовуйте відповідні запобіжні заходи під час збирання, оброблення, зберігання й утилізації зразків пацієнтів і використаного вмісту комплекту. Дотримуйтеся інструкцій із біобезпеки класу 2 або вище.
3. Носіть відповідні засоби індивідуального захисту (наприклад: халати, рукавички, засоби захисту очей).
4. Правильне зберігання і транспортування зразків є критично важливим під час проведення тестування.
5. Тест не можна використовувати більш ніж один раз.
6. Не торкайтеся реакційної зони тест-смужки.
7. Не використовуйте тест після закінчення терміну придатності.
8. Не використовуйте тест, якщо пакет саше пошкоджений.
9. Тестування має проводити професійно підготовлений персонал, який працює в сертифікованих лабораторіях або клініках, у яких зразки відбирають кваліфікований медичний персонал.
10. Результат тесту має штовхати лікар, разом із клінічними даними та іншими результатами лабораторних досліджень.

КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА

1. 20 індивідуальних герметичних пакетів, кожен із яких містить

■ 1 х тест-касета

■ 1 х осушитель. Призначений для зберігання. Не використовується під час аналізу. Не є медичним виробом

2. 20 піпеток одноразового використання

3. Буфер для розведення зразка (6 мл)

4. Інструкція

ПРОЦЕДУРА ПРОВІННЯ АНАЛІЗА

1. Будь ласка, уважно прочитайте інструкцію з використання перед проведенням тіста.
2. Доведіть усі компоненти набору до кімнатної температури (10 °C — 30 °C) перед тестуванням.
3. Витягніть тест-касету з фольги, розірувавши пакет уздовж отвору, і покладіть її на рівну поверхню.
4. Внесіть 10 мкл зразка цілісної крові, сироватки або плазми в лунку для зразка (ніби більшу лунку), а потім додайте 2-3 краплі (приблизно 80 мкл) буферного розчину в лунку для буфера (велике лунку).
5. Коли тест почне працювати, ви побачите міграцію рідини фіолетового кольору, яка рухається через віконце результатів у центрі тестового пристрою.
6. Зачекайте 15 хвилин і рахуйте результати. НЕ зчитує результати за 20 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний результат

Покращені лінії з'являються як у тестовій зоні (T), так і в контрольній зоні (C). Це вказує на позитивний результат і наявність антитіл до SARS-CoV-2 у зразку.

Негативний результат

Пофарбована лінія зображається тільки в контрольній зоні (C). Це вказує, що концентрація антитіл SARS-CoV-2 дорівнює нулю або нижче межі визначення тіста.

Неприродний результат

Покращені лінії відсутні взагалі, або лінія з'являється тільки в тестовій зоні, а в контрольній зоні (С) немає. Можливо, тест був виготовлений неправильно або тест зіпсований. Рекомендується повторно протестувати зразок.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТА

Чутливість: 86,43% (95% ДИ: 82,41% ~ 89,58%)

Специфічність: 99,57% (95% ДИ: 97,63% ~ 99,92%)